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药品研发阶段,稳定性考察是必不可少的环节,用于评估原料药、药包材在储存、运输过程中,受温度变化影响下的品质变化。很多医药试样带有乙醇等可燃有机溶剂,在高低温循环测试过程中,溶剂受热挥发,箱内极易形成可燃混合气体,普通高低温试验箱电气部件存在产生火花的风险,无法满足这类试验的安全要求。 防爆高低温试验箱专为医药行业稳定性试验打造,整机采用隔爆防爆结构设计,箱内所有电气元件做密封隔离处理,杜绝电火花、静电等引燃源。设备能够精准模拟药品实际储运的高低温环境,可设置长期试验与加速老化试验程序,宽温域温控能力,温场均匀稳定,保障试验数据重复性强,符合药典试验规范。 箱体密闭性能优异,可有效管控挥发的可燃溶剂气体,配套多重安全联锁保护,一旦出现异常情况自动停机报警,最大程度规避燃爆风险。设备支持自定义温变速率,可完成恒温、高低温循环、温湿度耦合等多种试验模式。 在医药质检实验室,该设备可用于原料药、药用辅料、药包材的稳定性检测,帮助企业完成药品申报所需试验数据。传统普通试验箱在处理含乙醇、丙酮类试样时存在重大安全隐患,已经被很多药企实验室淘汰。 合规是医药行业的硬性要求,选用防爆高低温试验箱,既可以满足药品稳定性试验的工艺需求,又能保障实验室人员与设备安全,帮助药企高效完成研发检测工作,为药品上市提供可靠的试验支撑。